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华堂宁适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药:华堂宁单药可配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,华堂宁可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制:华堂宁不适用来医治1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高滲状态。
推荐剂华堂宁推荐剂量为75mg,每日两次,早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。治疗期间注意遵守用药时间。如漏药,无需补服。特珠人群用药:肾功能不全患者,肾功能不全患者无需调整剂量。肝功能损害患者,轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者无需调整剂量。中度肝功能损害(Child-PughB级)患者华堂宁的暴露量增加,尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中开展临床研究。中度和重度肝功能损害(Child-PughB和C级,如:中度及以上肝硬化)患者中不推荐使用华堂宁(参见药代动力学)。CYP3A4诱导剂华堂宁与CYP3A4诱导剂(如苯妥英、利福平和卡马西平)合用应谨慎。CYP3A4抑制剂华堂宁与强效或中效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦,泰利霉素和葡萄柚汁)合用应谨慎。
对肝功能的影响华堂宁是一种作用于胰腺、肠道和肝脏的葡萄糖激酶(GK}双重激活剂,对肝脏葡葡糖激酶功能改善带来的药物安全性影响未知,华堂宁临床试验中未见药物引发肝损伤件发生。部分患者使用华堂宁后有极大几率会出现丙氨酸氨基转移酶和或天门冬氨酸氨基转移酶的轻度上升,但多数为-过性。如出现肝酶上升相关的临床表现,建议及时寻求医生的指导并进行仔细的检测和治疗。对血脂的影响华堂宁在临床试验中未见低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的变化,部分患者有极大几率会出现甘油三酯轻度上升,但不随治疗时间的延长而进一步升高。如出现甘油三酯上升相关的临床表现,建议在医生的指导下,合理控制饮食并关注血甘油三酯的变化,必要时选择降脂药物医治。高血压华堂宁在临床试验中发生与治疗相关的高血压不良反应发生率低,(安慰剂0.3%,华堂宁0.1%)。部分受试者使用华堂宁有报告高血压不良事件,多为轻度,均不影响继续服用华堂宁。鉴于高血压是糖尿病患者的常见基础疾病,建议在接受华堂宁治疗前已患有高血压的患者,继续根据医生的指导进行高血压治疗和血压监测。如出现高血压相关的临床表现,建议及时寻求医生的指导和必要的降压治疗。尿酸升高华堂宁在临床试验中发生与治疗相关的尿酸升高的不良反应发生率低(安慰剂0.2%,华堂宁0.7%)。部分患者使用华堂宁后有极大几率会出现尿酸轻度升高,但不随治疗时间的延长而进一步升高。如出现尿酸上升相关的临床表现,建议及时导求医生的指导并进行仔细的检测和治疗。心血管影响尚未开展长期服用华堂宁对心血管安全性影响的临床研究和评估。已完成的研究未见使用华堂宁增加对心血管有临床意义的影响的风险。酮症酸中毒酮症酸中毒是一-种需要紧急住院治疗的危及到生命的严重疾病,其体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致,包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。华堂宁临床试验中未报告酮症酸中毒的不良反应,但在使用华堂宁过程中,也要关注酮症酸中毒风险。开始华堂宁治疗前,应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素,包括任何原因引发的胰腺胰岛素分泌不足(如胰腺炎或胰腺手术史等)、胰岛素剂量降低、热量限制(如急性发热性疾病、疾病或手术引起的热摄入减少等)和酗酒。如接受华堂宁治疗且出现重度代谢性酸中毒体征和症状的患者,无论血糖水平如何,均应评估其酮症酸中毒的可能性,因为即使血糖水平低于13.9mmol/L,也应评估是否酮症酸中毒可能存在,是不是真的存在同时接受可引起酮症酸中毒的其他降糖药物医治的情况。在接受华堂宁治疗的患者中,若发生已知易导致酮症酸中毒的临床情况(如因急性疾病或手术而长期禁食),应考虑监测酮症酸中毒情况,并暂时停用华堂宁。如怀疑是酮症酸中毒,应停用华堂宁并对患者做评估。井应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛表、输液和碳水化合物的补充。华堂宁不得用来医治1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态。.
华堂宁为浅绿至绿色、双凸面圆形薄膜衣片,一面刻字H,另一面刻75,除去包衣后显白色或类白色。
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